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Participez au webinaire France Expérimentation « Votre projet innovant est bloqué par la réglementation »

Webinaire France expérimentation : Votre projet innovant est bloqué par la réglementation ? / le mardi 3 déc. 2019 11:00 - 12:00 France Expérimentation vous aide à lever les freins juridiques dans le cadre d'une dérogation expérimentale et ainsi à concrétiser votre projet. France Expérimentation offre aux acteurs économiques la possibilité d’exprimer leurs besoins d’adaptation [...]

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Marquage CE

Comment aider les projets innovants en medtech à obtenir le marquage CE?

Devant l’immensité et la complexité des actions à mettre en œuvre depuis la génération d’un concept de dispositif médical innovant jusqu’au marquage CE, Hub4AIM offre la possibilité aux porteurs de projets de venir discuter de leurs besoins et problématiques avec un panel d’experts en matériaux, procédés de mise en œuvre, concepts, propriété intellectuelle, fluidique, chimie, […]


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Agence européenne des Médicaments : Agnès Buzyn lance une task Force pour soutenir la candidature de Lille

En conférence de presse à Lille, Agnès Buzyn a notamment rappelé les nombreux atouts de la ville : des infrastructures très développées, un tissu dense d’acteurs innovants en recherche scientifique et technologique au service de la santé et une réelle dynamique économique et culturelle. La ministre des Solidarités et de la Santé a indiqué souhaiter réunir […]


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Philips achète le spécialiste des équipements médicaux Spectranetics pour 1,9 milliard d’euros

Pour 1,9 milliard d’euros, dette comprise, le néerlandais Philips, désormais spécialisé dans les équipements médicaux, acquiert l’américain Spectranetics. La transaction, annoncée mercredi 28 juin, a été approuvée par les conseils d’administration des deux entreprises. L’acquisition s’effectuera en numéraire au prix de 38,50 dollars (33,88 euros) par action Spectranetics, soit une prime de 27% par rapport au […]


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Le CHU Amiens Picardie lance la dernière étape de son projet de modernisation

Ce projet, d’un montant de 80 millions d’euros a obtenu un financement national de 40 millions d’euros, soit 50% du montant total du projet de ce comité interministériel. La restructuration concerne 38 264 m2de bâtiment, une capacité de 256 lits d’hospitalisation complète Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO), 108 places (hôpital de jour, dialyse et chimiothérapie) et 38 lits de […]


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Jean-Yves Fagon veut créer une structure de lobbying de l’innovation en santé

Pourquoi l’innovation ne trouve pas la place qu’elle devrait en France alors que le terrain est propice pour cela ? C’est la question posée en filigrane du travail quotidien de Jean-Yves Fagon, délégué ministériel à l’innovation en santé, a-t-il clamé lors de la journée dédiée à la recherche et à l’innovation, organisée ce 18 mai dans le […]


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Hôpital : des lits à supprimer malgré la hausse de l’activité

L’activité hospitalière va croître d’ici à 2030 avec le vieillissement de la population. Mais le taux d’occupation des lits est faible, et la prise en charge en ville va se développer. (…) Les dernières projections officielles de croissance du volume de l’activité des établissements confortent plutôt les tenants de la rigueur budgétaire. Selon un rapport […]


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Publication au JO de l’UE de la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : une course contre la montre débute pour les entreprises

Les principales évolutions de la réglementation qui vise à améliorer la sécurité et la traçabilité des dispositifs médicaux sont les suivantes : – Une modification importante des procédures de l’évaluation de la conformité et en particulier des procédures d’évaluation clinique pour toutes les catégories de produits (équipements, implants, consommables …) avec une procédure particulière pour […]


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Sanctions administratives applicables en matière de biologie médicale

Le Journal officiel de mercredi 29 mars 2017 contient un décret précisant les modalités d’application des sanctions administratives que peuvent prononcer les directeurs généraux d’agence régionale de santé (ARS) à l’encontre des laboratoires de biologie médicale (LBM). La notice du texte, qui est entré en vigueur jeudi 30 mars 2017, indique que ces sanctions peuvent […]


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Infirmiers libéraux et prestataires de santé veulent développer les chimiothérapies à domicile

La Fédération nationale des infirmiers (FNI) et la Fédération des prestataires de santé à domicile (Fedepsad) appellent dans un communiqué commun à la mise en œuvre plus volontaire de protocoles de traitements anticancéreux injectables à domicile. Une première réunion de travail s’est tenue le 19 avril, sous l’égide de la Direction générale de l’offre de soins, avec l’ensemble […]


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